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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,很大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。下面,瑞之森为大家介绍GMP药厂洁净车间的厂房特点
发布时间:2017-09-04 点击次数:110
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恒温恒湿机组在项目生产中起到了举足轻重的关系。恒温恒湿机组一旦出现故障就关系到整个项目质量的好与坏。据瑞之森装饰工程有限公司的多年经验,总结如下4点,以便以后在运行故障中快速找到并解决问题症结。常见四类故障:1.低温故障:先检查做低温试验前
发布时间:2017-09-04 点击次数:99
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1)医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-20022)综合医院建筑设计规范JBJ49-883)洁净室施工及验收规范JGJ71-904)医院洁净手术建筑技术规范GB50333-20025)医院消毒卫生标准GB15982-19956)压缩空
发布时间:2017-08-31 点击次数:94
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洁净室执行标准:⑴.洁净厂房设计规范GB50073-2001⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008⑷.传染病医院建筑设计规范⑸.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法G
发布时间:2017-08-31 点击次数:91
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手术室的空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,(例如美国联邦标准1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中
发布时间:2017-08-28 点击次数:426
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换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在5
发布时间:2017-08-28 点击次数:101
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简单地说,层流手术室就是应用空气洁净技术,通过建立科学的人、物流程及严格的分层管理,达到控制微粒、感染,保证手术安全的目的。通过这种方法,采用空气洁净技术对微生物污染采取不同程度的控制,达到控制空间环境中空气洁净度满足各类手术的要求;并提供
发布时间:2017-08-28 点击次数:132
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无菌试验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室;无菌试验室、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成;无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废
发布时间:2017-08-28 点击次数:151
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1、药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在GMP药厂洁净车
发布时间:2017-08-28 点击次数:316
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发布时间:2017-08-17 点击次数:167